最新診療指南將電場治療收錄為一線治療標準
美國NCCN（國家綜合癌癥網絡）中樞神經系統腫瘤指南自2013年起推薦電場治療用于復發膠質母細胞瘤，2016年至今推薦電場聯合替莫唑胺化療用于新診斷膠質母細胞瘤的一線治療^[1]。我國2015版《中國中樞神經系統膠質瘤診斷與治療指南》首次收錄了電場治療。2018版《膠質瘤診療規范》也推薦膠質母細胞瘤患者使用電場治療^[2]。
 
電場對新發膠質母細胞瘤的療效
新發膠質母細胞瘤患者的傳統標準治療包括手術、同步放化療以及輔助化療三個階段，盡管經過這些綜合治療，其生存時間仍較短，近幾十年來各種新藥探索的收效非常有限。2015年國外同類電場治療產品被美國FDA批準應用于新診斷膠質母細胞瘤。其對應的Ⅲ期臨床研究發現^[3]，與“單獨替莫唑胺”相比，“電場+替莫唑胺”聯合治療延長了患者中位OS近5個月，將兩年生存率延長了12%，將五年生存率延長至雙倍以上。兩組的中位OS分別是20.9月和16.0月（HR 0.63; p<0.001），中位PFS分別為6.7月和4.0月（HR 0.63；p<0.001）。對于亞洲患者（韓國患者），電場聯合替莫唑胺對比單用替莫唑胺，可顯著延長OS（27.2m vs 15.2m;HR 0.27, p=0.01），未延長PFS（6.2m vs 4.2m; p=0.67）^[4]。
研究還發現，如果電場治療時間足夠長，療效將有更大幅度提高。每天使用＞22小時的患者，OS達24.9月，比單用化療藥的16.0月提高了8.9月，其五年生存率竟高達29.3%，遠遠高于單用化療的4.5%^[5]。對于本身預后較好的一部分患者(MGMTp甲基化分型)而言，電場帶來的獲益則更加顯著：電場聯合化療的OS高達31.6月，比單用化療的21.2月提高了10.4月^[3]。
 
電場對復發膠質母細胞瘤的療效
復發膠質母細胞瘤患者生存期一般只有6個月^[6]，病灶一但復發，尚無標準的治療方案，除了考慮二線藥物，臨床試驗是最佳選擇。2011年美國FDA基于一項多中心研究批準了國外同類產品應用于復發GBM。該研究表明^[6]，復發GBM患者單用電場治療可以獲得和單用化療一樣的療效,電場治療組與化療組的中位OS分別為6.6個月和6.0個月(HR=0.86；P=0.27)，中位PFS分別為2.2月和2.1月（HR=0.81；P=0.16）。而電場治療無化療所致的全身系統副作用，其不良反應主要是輕-中度頭皮接觸性皮炎，經局部使用固醇類軟膏可有效緩解^[6]。此外，電場治療還可改善患者的認知和情緒功能，提高患者生活質量^[6]。根據美國臨床實踐經驗來看，復發后越早使用電場治療越好，如果在第一次復發時即開始電場治療，患者的OS可達到20個月^[7]，遠遠高出一般值。
 
國外同類產品針對卵巢癌^[8]、胰腺癌^[9]、非小細胞肺癌^[10]的腫瘤電場治療已完成II期臨床研究，結果顯示該治療安全可靠，生存期均可延長一倍或以上。2019年5月，美國FDA基于單臂II試驗批準了美國同類產品用于治療一種罕見?。盒啬らg皮瘤^[18]。因此，電場治療在多瘤種治療上也體現了廣闊的臨床應用前景。
 
國產同類產品目前尚處于臨床試驗階段，我們將開展多中心臨床試驗，推動國產產品盡快進入臨床應用。
 
參考文獻：
1. National Comprehensive Cancer Network. Central Nervius System Cancers Version1.2020. NCCN Guidelines.
2. 國家衛生健康委員會醫政醫管局. 腦膠質瘤診療規范(2018年版)[J]. 中華神經外科雜志, 2019, 35(3):217-239.
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4. Kim CY, Paek SH, Nam DH, Chang JH, Hong YK, Kim JH, Kim OL, Kim SH. Tumor treating fields plus temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a sub-group analysis of Korean patients in the EF-14 phase 3 trial. J Neurooncol. 2020 Feb;146(3):399-406. pii: 10.1007/s11060-019-03361-2.
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